Kajian in vitro tambahan untuk menentukan aktiviti peneutralan ADG20 terhadap Omicron sedang berjalan
Penyerahan ADG20 EUA telah dirancang untuk pencegahan dan rawatan COVID-19 pada pertengahan tahun 2022
Pembinaan inventori diteruskan dengan jangkaan EUA pada separuh kedua tahun 2022, dengan 4 juta dos yang tersedia untuk pengedaran sepanjang dua tahun seterusnya
WALTHAM, Mass., 1 Dis (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI) sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal tertumpu pada penemuan, pembangunan dan pengkomersialan penyelesaian berasaskan antibodi untuk penyakit berjangkit yang berkemungkinan pandemik, hari ini memberikan maklumat berkaitan dengan kemungkinan petunjuk antibodi SARS-CoV-2, ADG20, untuk menangani varian Omicron SARS-CoV-2 dan varian membimbangkan lain yang diketahui. ADG20 ialah calon produk antibodi monoklonal percubaan (mAb) yang direka khusus untuk memberikan aktiviti peneutralan luas dan poten terhadap SARS-CoV-2, termasuk varian membimbangkan, untuk pencegahan dan rawatan COVID-19 dengan kemungkinan tempoh perlindungan sehingga satu tahun dalam satu suntikan.
“Skala global pandemik COVID-19 yang berterusan telah menyebabkan tahap tekanan imun yang meningkat terhadap virus, yang mendorong kemunculan varian yang mengandungi mutasi yang berkaitan dengan pelepasan daripada kelas lazim bagi antibodi peneutralan yang dicetuskan oleh jangkitan semula jadi atau vaksinasi. Tidak seperti kebanyakan antibodi yang tersedia pada masa ini di bawah EUA, ADG20 telah menunjukkan sebagai menyasarkan epitop yang sangat terabadi dalam klad 1 sarbecovirus dan bahawa tidak mudah disasarkan oleh respons antibodi peneutralan endogenus," ujar Ph.D. Laura Walker, pengasas bersama dan ketua pegawai saintifik Adagio. “Disebabkan oleh sifat epitop yang sangat terabadi dan imunoresesif yang diakui oleh ADG20, kami menjangkakan bahawa ADG20 akan mengekalkan aktiviti terhadap Omicron, seperti yang telah kami perhatikan dalam model in vitro dengan semua varian membimbangkan lain sebelum ini. Selanjutnya, tiada mutasi yang hadir dalam protein pepaku bagi varian Omicron telah dikaitkan dengan pelepasan daripada peneutralan ADG20. ADG20 telah dijuruterakan untuk aktiviti peneutralan poten dan secara meluas meneutralkan aktiviti dalam menjangkakan kedua-dua perkembangan antigen pantas bagi SARS-CoV-2 dan kemunculan virus seperti SARS pada masa depan yang berkemungkinan menyebabkan pandemik.”
“ADG20 telah direka khusus secara unik untuk menggabungkan keluasan, potensi dan tempoh perlindungan terhadap SARS-CoV-2 selama sehingga satu tahun dalam satu suntikan. Kami telah melakukan usaha ini kerana menjangkakan bahawa SARS-CoV-2 akan terus berkembang dan berpotensi menyebabkan sesetengah terapi dan vaksin awal menjadi lapuk,” kata Ph.D Tillman Gerngross, pengasas bersama dan ketua pegawai eksekutif Adagio. “Percubaan klinikal global kami sedang berkembang dengan potensi penyerahan EUA pada pertengahan tahun 2022 untuk kedua-dua pencegahan dan rawatan COVID-19. Kami terus terlibat dengan FDA dan badan kawal selia dan agensi kerajaan lain untuk membincangkan tentang potensi pemecutan rancangan perkembangan dan keperluan untuk portfolio penyelesaian terapeutik bagi memerangi pandemik COVID-19.”
Memandangkan kemungkinan krisis kesihatan besar akibat daripada kemunculan Omicron, Adagio sedang melakukan beberapa aktiviti untuk menyokong utiliti ADG20 dalam menangani varian membimbangkan yang baru muncul, termasuk:
· Menjalankan kajian in vitro untuk menilai pengikatan yang dijangkakan dan aktiviti peneutralan ADG20 daripada Omicron. Data awal daripada kajian ini dijangka menjelang akhir tahun ini; dan
· Merekrut pesakit dalam percubaan rawatan Fasa 2/3 COVID-19 Adagio, dikenali sebagai STAMP, merentas beberapa tapak klinikal di Afrika Selatan (bersama-sama dengan usaha percubaan klinikal pada peringkat global) dalam usaha untuk menjana data klinikal untuk ADG20 daripada jangkitan disebabkan oleh varian Omicron.
Berdasarkan data yang dijana, Adagio merancang untuk melibatkan pihak berkuasa kesihatan dan agensi kerajaan untuk mempercepat pembangunan dan pembekalan ADG20 untuk memerangi SARS-CoV-2 dan varian membimbangkan.
Penyerahan ADG20 EUA telah dirancang untuk pencegahan dan rawatan COVID-19 pada pertengahan tahun 2022
Pembinaan inventori diteruskan dengan jangkaan EUA pada separuh kedua tahun 2022, dengan 4 juta dos yang tersedia untuk pengedaran sepanjang dua tahun seterusnya
WALTHAM, Mass., 1 Dis (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI) sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal tertumpu pada penemuan, pembangunan dan pengkomersialan penyelesaian berasaskan antibodi untuk penyakit berjangkit yang berkemungkinan pandemik, hari ini memberikan maklumat berkaitan dengan kemungkinan petunjuk antibodi SARS-CoV-2, ADG20, untuk menangani varian Omicron SARS-CoV-2 dan varian membimbangkan lain yang diketahui. ADG20 ialah calon produk antibodi monoklonal percubaan (mAb) yang direka khusus untuk memberikan aktiviti peneutralan luas dan poten terhadap SARS-CoV-2, termasuk varian membimbangkan, untuk pencegahan dan rawatan COVID-19 dengan kemungkinan tempoh perlindungan sehingga satu tahun dalam satu suntikan.
“Skala global pandemik COVID-19 yang berterusan telah menyebabkan tahap tekanan imun yang meningkat terhadap virus, yang mendorong kemunculan varian yang mengandungi mutasi yang berkaitan dengan pelepasan daripada kelas lazim bagi antibodi peneutralan yang dicetuskan oleh jangkitan semula jadi atau vaksinasi. Tidak seperti kebanyakan antibodi yang tersedia pada masa ini di bawah EUA, ADG20 telah menunjukkan sebagai menyasarkan epitop yang sangat terabadi dalam klad 1 sarbecovirus dan bahawa tidak mudah disasarkan oleh respons antibodi peneutralan endogenus," ujar Ph.D. Laura Walker, pengasas bersama dan ketua pegawai saintifik Adagio. “Disebabkan oleh sifat epitop yang sangat terabadi dan imunoresesif yang diakui oleh ADG20, kami menjangkakan bahawa ADG20 akan mengekalkan aktiviti terhadap Omicron, seperti yang telah kami perhatikan dalam model in vitro dengan semua varian membimbangkan lain sebelum ini. Selanjutnya, tiada mutasi yang hadir dalam protein pepaku bagi varian Omicron telah dikaitkan dengan pelepasan daripada peneutralan ADG20. ADG20 telah dijuruterakan untuk aktiviti peneutralan poten dan secara meluas meneutralkan aktiviti dalam menjangkakan kedua-dua perkembangan antigen pantas bagi SARS-CoV-2 dan kemunculan virus seperti SARS pada masa depan yang berkemungkinan menyebabkan pandemik.”
“ADG20 telah direka khusus secara unik untuk menggabungkan keluasan, potensi dan tempoh perlindungan terhadap SARS-CoV-2 selama sehingga satu tahun dalam satu suntikan. Kami telah melakukan usaha ini kerana menjangkakan bahawa SARS-CoV-2 akan terus berkembang dan berpotensi menyebabkan sesetengah terapi dan vaksin awal menjadi lapuk,” kata Ph.D Tillman Gerngross, pengasas bersama dan ketua pegawai eksekutif Adagio. “Percubaan klinikal global kami sedang berkembang dengan potensi penyerahan EUA pada pertengahan tahun 2022 untuk kedua-dua pencegahan dan rawatan COVID-19. Kami terus terlibat dengan FDA dan badan kawal selia dan agensi kerajaan lain untuk membincangkan tentang potensi pemecutan rancangan perkembangan dan keperluan untuk portfolio penyelesaian terapeutik bagi memerangi pandemik COVID-19.”
Memandangkan kemungkinan krisis kesihatan besar akibat daripada kemunculan Omicron, Adagio sedang melakukan beberapa aktiviti untuk menyokong utiliti ADG20 dalam menangani varian membimbangkan yang baru muncul, termasuk:
· Menjalankan kajian in vitro untuk menilai pengikatan yang dijangkakan dan aktiviti peneutralan ADG20 daripada Omicron. Data awal daripada kajian ini dijangka menjelang akhir tahun ini; dan
· Merekrut pesakit dalam percubaan rawatan Fasa 2/3 COVID-19 Adagio, dikenali sebagai STAMP, merentas beberapa tapak klinikal di Afrika Selatan (bersama-sama dengan usaha percubaan klinikal pada peringkat global) dalam usaha untuk menjana data klinikal untuk ADG20 daripada jangkitan disebabkan oleh varian Omicron.
Berdasarkan data yang dijana, Adagio merancang untuk melibatkan pihak berkuasa kesihatan dan agensi kerajaan untuk mempercepat pembangunan dan pembekalan ADG20 untuk memerangi SARS-CoV-2 dan varian membimbangkan.
No comments:
Post a Comment