LFB S.A. HARI INI MENGUMUMKAN PENERIMAAN OLEH PENTADBIRAN MAKANAN DAN UBAT-UBATAN AMERIKA SYARIKAT BERHUBUNG PERMOHONAN LESEN BIOLOGIK YANG DIKEMUKAKAN BAGI PENGGUMPALAN FAKTOR VIIA REKOMBINAN, (EPTACOG BETA DIAKTIFKAN)

LES ULIS, Perancis, 9 Jan (Bernama-BUSINESS WIRE) -- LFB S.A., mengumumkan bahawa Permohonan Lesen Biologik (BLA) mereka, yang memohon kelulusan pemasaran bagi Penggumpalan Faktor VIIa (Rekombinan) sebagai satu rawatan bagi pesakit hemofilia kongenital A atau B di kalangan remaja dan pesakit hemofilia kongenital A atau B dengan perencat di kalangan orang dewasa, telah diterima untuk semakan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan Amerika Syarikat (FDA). BLA itu mengandungi data daripada kajian utama Fasa 3 di dalam program PERSEPT (Program bagi Penilaian Keberkesanan Tujuh Faktor Rekombinan oleh Bakal Ujian Klinikal) global, yang direka untuk menilai mengenai keselamatan dan keberkesanan bagi Penggumpalan Faktor VIIa (Rekombinan).

http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=9658