RALEIGH, N.C., 8 Mei (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Ia
merupakan suatu fakta yang kurang diketahui bahawa 70% daripada
ubat-ubatan yang diberikan kepada kanak-kanak telah dikaji hanya di
kalangan orang dewasa. Akibatnya, sebahagian besar ubat yang digunakan
untuk merawat penyakit pada kanak-kanak digunakan dengan cara yang tidak
sepatutnya. Walaupun terdapat peraturan ujian klinikal pediatrik, ujian
ubat-ubatan pada kanak-kanak terus memberi cabaran saintifik, klinikal,
etika dan logistik yang besar. Dalam usaha untuk menghadapi cabaran
ini, PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) dengan sukacitanya mengumumkan
Pusat untuk Pembangunan Klinikal Pediatrik yang baru.
"PRA
mempunyai latar belakang yang kukuh dalam menjalankan ujian klinikal
pediatrik," kata Mark Sorrentino, Naib Presiden, Pusat Pembangunan
Klinikal Pediatrik. "Kami melihat pusat baru ini sebagai satu peluang
untuk mewujudkan PRA sebagai peneraju industri dalam pembangunan
ubat-ubatan pediatrik dan membawa inovasi kepada reka bentuk dan
pelaksanaan ujian klinikal pediatrik."
PRA telah menjalankan
percubaan penting dan/atau sokongan untuk mendapatkan kelulusan 12 FDA
dan/atau kawal selia antarabangsa untuk ubat yang digunakan dalam
merawat pesakit kanak-kanak merentasi pelbagai bidang terapeutik. Pusat
Pembangunan Klinikal Pediatrik disokong oleh sekumpulan pakar pelbagai
bidang yang akan menyediakan perkhidmatan perundingan pembangunan produk
pediatrik strategik serta perkhidmatan teknikal dan operasi yang
berpengalaman.
"Pasukan kerjasama pediatrik ini menyediakan asas
untuk Pusat Pembangunan Klinikal Pediatrik," tambah Sorrentino. "Pasukan
ini akan menyediakan kepakaran pediatrik merentasi bidang fungsi ke
dalam sumber global tunggal untuk menyokong semua aspek keperluan
pembangunan produk pediatrik pelanggan kami."
Pasukan tersebut
akan membantu mengemudi kerumitan ujian pediatrik dan memperkayakan
pengetahuan dalam memahami cabaran kawal selia dan undang-undang khusus
pelbagai negara dalam persekitaran pediatrik. Salah satu daripada banyak
kepentingan pusat seumpama itu akan menjadi rangkaian lokasi untuk
mempercepatkan pengambilan dan meningkatkan penglibatan serta pengekalan
pesakit.
MENGENAI PRA HEALTH SCIENCES
PRA
adalah salah satu daripada organisasi penyelidikan kontrak global yang
terkemuka di dunia, dengan pendapatan, menyediakan perkhidmatan
pembangunan klinikal sumber luar kepada industri bioteknologi dan
farmaseutikal. Platform pembangunan klinikal global PRA termasuk lebih
daripada 70 pejabat di seluruh Amerika Utara, Eropah, Asia, Amerika
Latin, Afrika Selatan, Australia dan Timur Tengah, dan lebih daripada
13,000 pekerja di seluruh dunia. Sejak tahun 2000, PRA telah mengambil
bahagian dalam kira-kira 3,500 ujian klinikal di seluruh dunia. Di
samping itu, PRA telah mengambil bahagian dalam ujian penting atau
sokongan yang membawa kepada kelulusan Food and Drug Administration
Amerika Syarikat atau kelulusan kawal selia antarabangsa bagi lebih
daripada 70 ubat-ubatan. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai PRA,
sila layari www.prahs.com.
PERTANYAAN: Christine Rogers, Pengurus - Perhubungan Awam, Komunikasi Korporat
EMEL: rogerschristine@prahs.com TELEFON: +1 919.786.8463
SUMBER : PRA Health Sciences, Inc.
No comments:
Post a Comment