Risiko COVID-19 bergejala telah dikurangkan sebanyak 71% berbanding plasebo dalam profilaksis pra-pendedahan dan 75% berbanding plasebo dalam profilaksis selepas pendedahan
Risiko kemasukan ke hospital atau kematian pada peserta dengan COVID-19 yang ringan hingga sederhana telah dikurangkan sebanyak 66% berbanding plasebo dalam populasi analisis keberkesanan utama dan sebanyak 77% berbanding plasebo ke atas peserta yang menerima rawatan dalam tempoh tiga hari dari permulaan gejala.
Keputusan kewangan setahun penuh dan suku keempat 2021 dilaporkan; Wang tunai dan pelaburan $591 juta dijangka mencukupi untuk membiayai operasi pada separuh kedua 2024
WALTHAM, Mass., 1 April (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ADGI), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang menumpukan pada penemuan, pembangunan dan pengkomersilan penyelesaian berasaskan antibodi untuk penyakit berjangkit, melaporkan bahawa titik akhir utama dipenuhi dengan kepentingan statistik untuk ketiga-tiga petunjuk dalam klinikal Fasa 2/3 global yang berterusan syarikat itu Percubaan menilai penyelidikan ubat adintrevimab (ADG20) sebagai profilaksis sebelum dan selepas pendedahan (EVADE) dan rawatan (STAMP) untuk COVID-19. EVADE dan STAMP dijalankan terutamanya semasa varian pra-Omicron SARS-CoV-2 dominan. Berikutan kemunculan varian Omicron, dalam analisis penerokaan yang telah ditetapkan dalam subset kohort pra-pendedahan, pengurangan bermakna secara klinikal dalam kes gejala COVID-19 telah diperhatikan dengan adintrevimab berbanding plasebo. Sepanjang kedua-dua ujian, satu pemberian intramuskular (IM) adintrevimab pada dos 300mg mempunyai profil keselamatan yang serupa dengan plasebo. Berdasarkan data ini, Adagio bercadang untuk melibatkan diri dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. dan menyerahkan permohonan Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) pada suku kedua 2022 untuk adintrevimab bagi kedua-dua pencegahan dan rawatan COVID-19.
Di samping itu, Adagio menyediakan kemas kini tentang kajian Fasa 1 yang sedang dijalankannya yang menilai adintrevimab pada dos yang lebih tinggi dan mengenai aktiviti penyelidikan yang berkaitan dengan kejuruteraan semula adintrevimab dan pengenalpastian antibodi baharu untuk menangani kemungkinan COVID-19 dan virus lain.
“COVID-19 terus menimbulkan cabaran penting di peringkat global apabila imuniti yang semakin berkurangan digabungkan dengan kemunculan varian yang tahan telah membawa kepada gelombang penyakit yang berterusan. Kami percaya bahawa satu set pilihan – merangkumi profilaksis dan rawatan – diperlukan untuk menangani virus ini dengan berkesan semasa ia terus berkembang dan data ini memberi kami keyakinan terhadap potensi peranan adintrevimab yang boleh dimainkan dalam senjata pakar perubatan,” kata David Hering, MBA , ketua pegawai eksekutif sementara dan ketua pegawai operasi Adagio. “Berdasarkan data daripada kedua-dua EVADE dan STAMP, termasuk kesan yang diperhatikan dalam analisis awal daripada peserta yang didaftarkan selepas kemunculan varian Omicron, pasukan kami memulakan perbincangan dengan FDA dan menyediakan penyerahan EUA untuk adintrevimab. Dengan lebih daripada satu juta dos adintrevimab yang diperoleh untuk tahun 2022 dan kedudukan kewangan yang kukuh dijangka akan membawa kami ke separuh kedua tahun 2024, kami optimis tentang perjalanan yang akan datang dan kesan adintrevimab yang boleh diberikan kepada ramai orang di seluruh dunia, terutamanya mereka berisiko tinggi dengan komorbiditi, yang terus memerlukan pilihan.”
Michael Ison, MD, MS, profesor Perubatan di Bahagian Penyakit Berjangkit dan Pembedahan di Bahagian Pemindahan Organ, Sekolah Perubatan Feinberg Universiti Barat Laut, menambah, “data menarik yang dihasilkan pada adintrevimab dalam kedua-dua ujian klinikal Adagio mewakili langkah penting ke arah menangani kesinambungan wabak COVID-19. Saya disokong dengan kesan rawatan yang konsisten yang diperhatikan di ketiga-tiga tetapan klinikal dan subpopulasi pesakit, dan profil keselamatan yang menggalakkan, dengan hanya satu dos dan penghantaran IM yang mudah untuk semua pesakit. Pengurangan risiko dalam tetapan profilaksis pasca pendedahan tanpa mengira serostatus diterjemahkan kepada penggunaan dunia sebenar apabila doktor mungkin tidak mengetahui vaksinasi atau status jangkitan sebelumnya pesakit mereka. Dalam percubaan STAMP, adintrevimab menunjukkan pencegahan kemasukan ke hospital dan kematian dalam menghadapi varian 'berisiko tinggi' (Delta) setakat ini.”
http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=15737
No comments:
Post a Comment