MAWI DNA TECHNOLOGIES MENDAPAT PENSIJILAN CE UNTUK PORTFOLIO PRODUK KOLEKSI SAMPEL

HAYWARD, Calif., 8 Mac (Bernama-BUSINESS WIRE) -- Mawi DNA Technologies (Mawi), sebuah peneraju di dalam teknologi pengumpulan pensampelan bio, mengumumkan bahawa syarikat itu telah menerima kelulusan CE Mark dan UK MHRA untuk portfolio peranti pengumpulan bukan invasif iSWAB mereka. Kelulusan ini termasuk tiub pengumpulan darah keseluruhan HemaSure-OMICS Mawi untuk gDNA, cfDNA dan RNA daripada sampel yang sama dan swab acuan suntikan NextSWAB 100%.

Pensijilan CE itu, yang diiktiraf di peringkat antarabangsa, menandakan bahawa produk Mawi mematuhi arahan peranti perubatan Eropah dan United Kingdom. Dengan kelulusan CE Mark dan UK MHRA, Mawi dapat mengkomersialkan rangkaian penuh produk mereka di United Kingdom, Kesatuan Eropah dan semua negara yang mengiktiraf standard cerakin diagnostik molekul ini.

“Kelulusan CE Mark dan UK MHRA adalah satu kejayaan penting untuk Mawi,” kata Dr. Bassam El-Fahmawi, Ketua Pegawai Eksekutif bagi Mawi DNA Technologies. “Ia membolehkan kami untuk mengembangkan utiliti dan akses bagi teknologi pengumpulan pensampelan bio berinovatif kami daripada hanya penggunaan penyelidikan semata-mata kepada pasaran diagnostik molekul in vitro di Eropah. “Selanjutnya, ia membuka peluang untuk bekerjasama dan menjalin perkongsian dengan syarikat dan organisasi Eropah bagi menyepadukan produk kami ke dalam segmen pasaran yang terkawal dan bernilai tinggi seperti ujian diagnostik molekul, ujian klinikal dan pengawasan penyakit berjangkit.”

“Menerima CE Mark dan UK MHRA adalah pencapaian yang hebat untuk syarikat kami,” Hanzel Lawas, Sistem Pengurusan Mutu (QMS) dan Pengurus Operasi di Mawi, berkata. “Bersama-sama dengan pensijilan ISO 9001/13485 kami baru-baru ini, ia mengesahkan pematuhan kami dengan arahan Peranti Perubatan IVD dan komitmen kami untuk menyampaikan produk berkualiti tinggi yang memenuhi jangkaan dan keperluan kawal selia pelanggan kami.”

Maklumat mengenai Mawi DNA Technologies

Mawi DNA Technologies, yang diasaskan pada tahun 2013, telah membangun dan mengkomersialkan teknologi iSWAB, satu sistem berinovatif untuk pengumpulan pensampelan bio. Misi Mawi adalah untuk mempertahankan integriti sampel pada suhu bilik dari mana-mana sahaja di dunia yang membolehkan kepelbagaian sampel sebenar merentasi mana-mana segmen geografi atau populasi. Di Mawi, Masa Depan Pensampelan bio berada di Sini™. Untuk maklumat lanjut, sila layari http://www.mawidna.com.

Lihat versi sumber di  businesswire.com: 
https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/

Hubungi

Pelabur:
Jerome David, Naib Presiden bagi Jualan dan Pemasaran
510-256-5186, j.david@mawidna.com

Hubungan Media:
Susan Tellem, APR, RN, BSN
310-313-3444, susan@tellemgrodypr.com

Sumber : Mawi DNA Technologies

Teks bahasa sumber asal pengumuman ini adalah versi rasmi yang sahih. Terjemahan yang disediakan hanya sebagai penyesuaian sahaja, dan hendaklah di silang-rujuk dengan teks bahasa sumber, yang satu-satunya versi teks dengan kesan undang-undang.


http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=15636