SMITHS MEDICAL MENGELUARKAN PEMBERITAHUAN KE SELURUH DUNIA BERHUBUNG PENARIKAN BALIK PICAGARI INSULIN JARUM TETAP DENGAN TANDA SENGGATAN TERPENCONG PADA JELCO® HYPODERMIC NEEDLE-PRO®

 

 
^{Tanda senggatan terpencong Picagari Insulin Jarum Tetap Jelco® Hypodermic Needle-Pro® pada batang picagari. (Foto: Business Wire)}


MINNEAPOLIS, 17 Jun (Bernama-BUSINESS WIRE) -- Smiths Medical telah menyedari bahawa model dan lot tertentu bagi Picagari Insulin Jarum Tetap Jelco^® Hypodermic Needle-Pro^® mungkin mempamerkan tanda senggatan garis nombor ganjil terpencong pada batang picagari mereka. Tanda terpencong kira-kira 20 darjah ke atas telah dikenal pasti.

Siaran media ini mempunyai ciri-ciri multimedia. Lihat siaran lengkap di sini: https://www.businesswire.com/news/home/20210616005888/en/ 



Sila rujuk kepada lampiran itu untuk satu ilustrasi bagi tanda senggatan terpencong pada batang picagari itu.
 

Akibat daripada masalah ini, ada kemungkinan bahawa pemberian dos insulin yang tidak betul, yang boleh menyebabkan hiperglikemia (yang boleh menyebabkan ketoasidosis) atau hipoglikemia (yang boleh menyebabkan serangan tiba-tiba atau sawan). Ini boleh mengakibatkan bahaya yang serius atau kematian.

Smiths Medical tidak menerima sebarang laporan mengenai kematian atau kecederaan serius yang berkaitan dengan isu ini.

Smiths Medical telah mengeluarkan Notis Penarikan Balik dan Borang Respons kepada penerima konsain bagi Model dan Nombor Lot yang Terlibat untuk mengarahkan mereka bahawa mereka harus kuarantin dan mengembalikan produk itu.

Maklumat Tambahan:

Tindakan ini telah ditetapkan sebagai satu penarikan balik Kelas 1 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) Amerika Syarikat.

Persekitaran Penjagaan Kesihatan Kediaman

Nombor lot itu boleh didapati pada pembungkusan bagi picagari itu. Jangan menggunakan mana-mana picagari dengan nombor lot yang terlibat. Pesakit atau penjaga harus menghubungi farmasi, penyedia penjagaan kesihatan di rumah atau kemudahan perubatan yang menyediakan picagari itu untuk mengatur pengembalian picagari itu dan penggantian.

Maklumat Hubungan Smith Medical

Pengguna yang mempunyai pertanyaan berhubung penarikan balik ini boleh menghubungi Smiths Medical melalui telefon di 1-(800)-258-5361.

Pengguna juga boleh menghubungi Smiths Medical secara dalam talian di https://smiths-medical.custhelp.com.

Soalan khusus mengenai penarikan balik itu harus ditujukan kepada fieldactions@smiths-medical.com.

Pelaporan MedWatch FDA

Reaksi buruk atau masalah kualiti yang dialami dengan penggunaan produk-produk ini mungkin juga boleh dilaporkan kepada Program MedWatch FDA melalui:

• Laman web MedWatch di www.fda.gov/medwatch
• Telefon: 1-800-FDA-1033
• Faks: 1-800-FDA-0178
• Surat: MedWatch, HF-2, FDA, 5600 Lorong Fishers, Rockville, MD 20852

Maklumat mengenai Smiths Medical

Sebuah pembekal terkemuka bagi peranti dan peralatan perubatan khusus untuk pasaran global, yang memberi tumpuan kepada segmen pasaran penghantaran ubat-ubatan, penjagaan penting dan peranti keselamatan. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.smiths-medical.com.

Maklumat mengenai Kumpulan Smiths

Sebuah syarikat teknologi global yang telah beroperasi selama hampir 170 tahun, dengan menyampaikan produk dan perkhidmatan untuk pasaran teknologi perubatan, keselamatan dan pertahanan, industri am, tenaga dan ruang dan aeroangkasa komersial di seluruh dunia. Smiths Group plc mempunyai c. 23,000 rakan di lebih 50 buah negara dan disenaraikan di Bursa Saham London. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.smiths.com.
 
Lihat versi sumber di businesswire.com: 
https://www.businesswire.com/news/home/20210616005888/en/

Hubungi

Doug Shook
619-886-0504
douglas.shook@smiths-medical.com

Sumber : Smiths Medical