DANVERS, Mass., 25 Sept (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), penyedia peneraju untuk teknologi sokongan dan pemulihan jantung, hari ini mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan pra pasaran (PMA) daripada U.S Food and Drug Administration (FDA) untuk pam jantung Impella RP®. Hasil daripada kaji selidik selama lima tahun, kelulusan ini menyusuli Pengecualian Peranti Kemanusiaan FDA (HDE) yang diterima pada Januari 2015 dan menambah pam jantung Impella RP ke platform peranti PMA Abiomed yang diluluskan.
Dengan kelulusan ini, pam jantung Impella RP adalah satu-satunya peranti sokongan ventrikel sementara perkutaneus yang diluluskan oleh FDA sebagai selamat dan berkesan untuk kegagalan jantung kanan seperti yang dinyatakan dalam petunjuk:
http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=10421
No comments:
Post a Comment